Q&A

Q. BTカテーテル・BT光源を使うのに、アプリも必要か。
A. アプリは記録を残すための支援ツールです。必須ではありません。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで診断できるのか。
A. アプリは記録支援ツールであり、アプリ自体で診断はできません。（なお、アプリは医療機器ではありません。）

＜備考＞医療機器の定義
日本医療機器産業連合会（2020年1月現在）　　　http://www.jfmda.gr.jp/
医療機器は、構造、使用方法、効果又は性能が明確に示されるものであって、「疾病の診断、治療、予防に使用されること」又は「身体の構造、機能に影響を及ぼすこと」のどちらかの目的に該当し、政令で定めるものとなっています。例えば、疾病の予防に使用する目的の機器でも政令で定められていない場合（例：マスク等）は、「医療機器」に該当しません。
薬機法第２条第４項において以下のとおり定義されています。
「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。）であって、政令で定めるものをいう。」

Q. BTカテーテル・BT光源アプリを使用する意義は。
A. 画像で記録を残せることに意義があります。経鼻栄養チューブ・胃管の誤挿入によるヒヤリ・ハットや医療事故の報告が知られています。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した写真は、端末のどこに保存されるのか。
A. アプリ専用領域に保存されます。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影できる写真のサイズと保存形式は。
A. 写真のサイズは、端末のカメラの画素数に依存します。保存形式は一般的にjpegになります。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで動画は撮影できるのか。
A. 動画の撮影はできません。静止画の撮影のみになります。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影する時は、シャッター音がするのか。
A. 端末の設定に依存します。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影する時は、フラッシュ撮影なのか。
A. フラッシュ無し、フラッシュ有りのどちらでも撮影可能です。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した写真を、電子カルテにリンクさせる方法は。
A. アプリで撮影した写真をEメールの添付ファイルとして電子カルテの端末で受信し、手作業で電子カルテに読み込んでいただくことになります。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリ使用時に、同時に使用すると不具合の起きる可能性のあるアプリはあるか。
A. 同時使用を避けるべきアプリは見当たりません。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリは、個人情報（医療機関情報、患者情報）保護のための機能を有しているのか。
A. アプリでは個人情報保護のための特別な機能はありません。医療機関の内規に基づき、ご利用者個人情報は、利用者本人が社会的責務を鑑み、服務規律に従い、適切にお取り扱いください。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した写真は、撮影者情報が付加されるのか。
A. 端末で入力した識別ID番号と日付日時が付加されたファイル名になります。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した写真は、第三者に漏洩することはないのか。
A. アプリ自身から第三者に漏洩することはありません。メール送信時の宛先間違いにはご注意ください。撮影された画像は、患者さんのプライバシー等にご配慮の上、適切にお取り扱いください。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した写真は加工（改ざん）できないのか。
A. 本アプリに写真加工機能はなく、また本アプリで撮影した写真に対して加工（改ざん）防止のための保護機能はありません。
　従いまして、本アプリ上ではなく、別のソフトウェアで画像を改変することは技術上可能ではありますが、故意による改変は平成 11 年 4 月の厚生省通知「診療録等の電子媒体による保存について」に抵触するため、不正改ざんはおやめください。撮影した写真は、医療機関の自己責任にてお取り扱いください。
＜参考＞「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5版」 に関するＱ＆Ａ
 従来は紙媒体による管理が義務付けられていた診療録等が、平成 11 年 4 月の厚生省通知「診療録等の電子媒体による保存について」によって規制緩和され、いわゆる「電子保存」が認められた。
 この通知では、前述した医療情報システムの安全管理に加えて、診療に供する情報を扱うが故の 医療固有の要求事項が示されている。これがいわゆる「電子保存の三原則」 と呼ばれるものであり、「真正性」、「見読性」、「保存性」の 3つの要件で 構成されている。（不正に改ざんした場合、裁判では敗訴になる。）

Q. スマートフォンやタブレットに初期設定で入っている写真撮影アプリで撮影した場合と、BTカテーテル・BT光源アプリで撮影した場合では、写りが異なるのか。
A. 端末に入っている写真撮影機能を共有するため、写りは同等です。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリで写真が撮影できない。考えられることは。
A. 端末の不具合が考えられます。端末を再起動しても解消されない場合は、端末の購入代理店やお客様相談センターにご相談ください。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリから写真の送信ができない。考えられることは。
A. 写真を送信されるネットワーク環境、通信環境をご確認ください。それでも解消されない場合は、端末の不具合が考えられます。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリのアップデート方法は。
A. App StoreもしくはGoogle Playのダウンロードサイトからアップデート可能です。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリのアンインストール方法を知りたい。
A. アンインストール手順は端末に依存します。端末の取扱説明書をご確認ください。

Q. BTカテーテル・BT光源アプリを一度アンインストールした後、再インストールした。アンインストール前に撮影した画像データは端末に残っているか。
A. アンインストール前に撮影した画像データは残らない形式です。必要な画像データは、アンインストール前に保存をお願いいたします。